About lyfjaaudkenni

This author has not yet filled in any details.
So far lyfjaaudkenni has created 24 blog entries.

Lyfjaauðkenniskerfið – notið aðlögunartímann vel!

By |2019-08-26T22:25:17+00:00ágúst 20th, 2019|

21.08.19 Lyfjaauðkenniskerfið hefur nú verið starfandi í rúmlega 6 mánuði. Fjöldi lyfjapakkninga í kerfinu eykst dag frá degi, gæði gagna fara batnandi og villum hjá notendum, s.s. vegna tví-skönnunar eða rangrar skönnunar á 2D-strikamerkjum, fer fækkandi. Aðlögunartímabil fyrir notendur lyfjaauðkenniskerfisins gildir til 30. september. Það er mjög mikilvægt að framleiðendur og notendur kerfisins noti vel [...]

Lyfjaauðkenniskerfið – fyrsta reynsla

By |2019-02-15T21:13:05+00:00febrúar 15th, 2019|

15.02.2018 Nýjar reglur um auðkenningu lyfja og merkingu lyfjaumbúða gengu í gildi sl. laugardag, 9. febrúar. Reglurnar munu auka öryggi fyrir notendur lyfja en þeim er ætlað að draga úr líkum á að fölsuð lyf rati inn í keðju löglegrar lyfjaframleiðslu. Nánari umfjöllun um þessar nýju reglur um merkingu lyfjaumbúða á vef Lyfjastofnunar Innleiðing lyfjaauðkenniskerfisins [...]

Kerfi gegn fölsuðum lyfjum tekið í notkun – reynslutímabil til 30.september

By |2019-02-08T16:09:11+00:00febrúar 8th, 2019|

08.02.2019 Lyfjaauðkenni ehf. hefur komið á laggir auðkennis- og gagnasamskiptakerfi fyrir lyf á Íslandi sem ætlað er að auka öryggi sjúklinga. Með tilkomu þessa nýja lyfjaauðkenniskerfis uppfyllir Ísland kröfur tilskipunar og reglugerðar ESB/EES um öryggisþætti lyfja sem ætlað er að koma í veg fyrir að fölsuð lyf komist í dreifingu og berist til sjúklinga. Upplýsingar [...]

Kerfi gegn fölsuðum lyfjum tekið í notkun

By |2019-02-08T12:05:36+00:00febrúar 8th, 2019|

08.02.2019 Lyfjaauðkenni ehf. hefur komið á laggir auðkennis- og gagnasamskiptakerfi fyrir lyf á Íslandi sem ætlað er að auka öryggi sjúklinga. Með tilkomu þessa nýja lyfjaauðkenniskerfis uppfyllir Ísland kröfur tilskipunar og reglugerðar ESB/EES um öryggisþætti lyfja sem ætlað er að koma í veg fyrir að fölsuð lyf komist í dreifingu og berist til sjúklinga. Reglurnar [...]

Lyfjastofnun uppfærir upplýsingar um öryggisþætti lyfja

By |2018-11-06T13:05:56+00:00nóvember 6th, 2018|

02.11.18 Á vef Lyfjastofnunar er nú að finna upplýsingar nýjar reglur um öryggisþætti lyfja sem taka gildi þann 9. febrúar 2019. Lyfjastofnun greinir m.a. frá því með hvaða hætti þeir sem dreifa lyfjum þurfa að bregðast við og birtir jafnframt svör við algengum spurningum sem borist hafa í tengslum við gildistöku reglugerðarinnar. Spurningar og svör verða uppfærð eftir því [...]

Hald lagt á 500 tonn af fölsuðum lyfjum og lækningatækjum

By |2018-11-02T09:26:56+00:00nóvember 2nd, 2018|

Pangea XI aðgerðinni er nýlokið og í henni var lagt hald á 500 tonn af fölsuðum lyfjum og lækningatækjum að andvirði um 15 milljón dollara. Áhersla aðgerðarinnar var á dreifikerfi lyfja sem skipulögð glæpastarfsemi nýtir við að koma varningi á framfæri. Pangea aðgerðirnar eru alþjóðlegar aðgerðir sem standa yfir í viku ár hvert undir stjórn [...]

Málþing um lyfjaauðkenniskerfið og nýja öryggisþætti lyfja

By |2018-10-31T13:56:31+00:00október 18th, 2018|

Málþing um lyfjaauðkenniskerfið og nýja öryggisþætti lyfja Málþing um lyfjaauðkenniskerfið og nýja öryggisþætti lyfja var haldið á Icelandair Hótel Reykjavík Natura, föstudaginn 26. október 2018. Á málþinginu fór Sindri Kristjánsson lögfræðingur hjá Lyfjastofnun yfir skyldur og ábyrgð notenda lyfjaauðkenniskerfisins og gerði grein fyrir því ferli innleiðingar í íslenska löggjöf sem nú stendur yfir. Hjörleifur Þórarinsson, [...]

Tilkynning – Íslenska lyfjaauðkenniskerfið tengt EU-Hub

By |2018-05-22T16:01:11+00:00maí 22nd, 2018|

14.05.2018 Íslenska lyfjaauðkenniskerfið (Icelandic Medicines Verification System – ICEMVS) er nú komið með virka tengingu við Evrópsku lyfjaauðkennisgáttina (EU-Hub). Í kjölfar þessa áfanga mun Lyfjaauðkenni ehf nú hefja prófanir á kerfinu með völdum notendum úr röðum apóteka og  lyfjaheildsala sem verða tengdir kerfi Lyfjaauðkennis. Með þessum hætti gefst nægilegt svigrúm fyrir alla aðila innan íslensku [...]

Síðustu forvöð fyrir lyfjaframleiðendur til hefja ferli tengingar við EU-Hub í júní

By |2018-02-10T00:59:52+00:00febrúar 10th, 2018|

EMVO biðlar til allra þeirra aðila (OBP) sem ætla að tengjast EU-Hub, að hefja það ferli sem fyrst. EMVO bendir jafnframt á, að síðustu forvöð til að tengjast tímanlega eru fyrir júnílok 2018 On-boarding Partner (OBP) kallast aðili sem er markaðsleyfishafi (MLH) og setur inn gögn í lyfjaauðkenniskerfi EMVO. Hver OBP aðili getur verið fulltrúi [...]

Lyfjaauðkenni þátttakandi í fyrstu notendaprófun á Evrópska lyfjaauðkenniskerfinu

By |2018-01-27T00:16:09+00:00janúar 27th, 2018|

24/01/2018 Það er okkur gleðiefni að tilkynna að fyrsta notendaprófun á lyfjaauðkenniskerfi Solidsoft Reply hefur farið fram og stóðs kerfið prófunina. Prófunin fór fram í Slóveníu, en niðurstöður hennar gilda einnig fyrir önnur lönd sem nota kerfið frá Solidsoft Reply, þ.e.a.s. Ísland, Danmörk, Svíþjóð, Írland, Litáen, Búlgaríu, Króatíu og Tékkland. Þetta er í fyrsta skipti [...]